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歐盟對華紡織品設(shè)限

關(guān)于注冊-整理并提交產(chǎn)品的每種化學(xué)物質(zhì)測試數(shù)據(jù)的詳細(xì)報(bào)告

來源:紡織科普 | 發(fā)布日期:2007-08-01
    注冊范圍
    注冊范圍是年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1砘的化學(xué)品及所含化學(xué)品一年內(nèi)超過1噸的化學(xué)品在自然條件下能揮發(fā)出來的下游產(chǎn)品。具體說此范圍包括4個(gè)方面:
    1.可分離的中間體;
    2.獨(dú)立的化學(xué)物質(zhì)包括聚合物及其單體化合物、產(chǎn)品使用中可能釋放出來的化學(xué)品;
    3.配制品中的化學(xué)物質(zhì),即在混合物中保持原有理化性質(zhì)的化學(xué)物質(zhì),如涂料中的溶劑;
    4.下游產(chǎn)品所含有的化學(xué)物質(zhì),它們應(yīng)符合2個(gè)條件:一個(gè)是下游產(chǎn)品中所含化學(xué)物質(zhì)的量一年內(nèi)超過1噸;另一個(gè)是所含化學(xué)物質(zhì)在自然條件下能揮發(fā)出來。

    注冊內(nèi)容
    注冊時(shí)提交產(chǎn)品的每種化學(xué)物質(zhì),測試數(shù)據(jù)的詳細(xì)報(bào)告,還要提供化學(xué)品的屬性、用途和安全操作方法。

    注冊時(shí)間
    規(guī)定年產(chǎn)量為1~100噸的化工產(chǎn)品必須在本法規(guī)生效后的11年內(nèi)完成注冊;年產(chǎn)量為100~1000噸的化工產(chǎn)品必須在本法規(guī)生效后6年內(nèi)完成注冊;年產(chǎn)量超過1000噸或1噸以上但屬于高度關(guān)注的化學(xué)品必須在本法規(guī)生效后3年內(nèi)完成注冊;1981年9月30日以后上市的化學(xué)品即新化學(xué)品必須在本法規(guī)生效后2個(gè)月內(nèi)完成注冊;未能按期注冊的生產(chǎn)商和進(jìn)口商的產(chǎn)品不能進(jìn)入歐盟市場。

    注冊人
    注冊人必須是歐盟法律約束范圍之內(nèi)的生產(chǎn)商和進(jìn)口商,即任何歐盟之外的化學(xué)品及其下游產(chǎn)品的生產(chǎn)商或出口商必須通過歐盟的生產(chǎn)商或進(jìn)口商進(jìn)行注冊。

    分階段注冊物質(zhì)
    1.歐共體現(xiàn)有物質(zhì)名錄中的物質(zhì)(EINECS);
    2.1995年1月1日或2004年5月1日加入歐盟的國家中由制造商或進(jìn)口商生產(chǎn)/進(jìn)口的、且至少在本法規(guī)生效前15年來尚未投放市場的物質(zhì):
    3.1995年1月1日或2004年5月1日加入歐盟的國家中由制造商或進(jìn)口商生產(chǎn)/進(jìn)口的、已投放市場的現(xiàn)已不符合本法規(guī)規(guī)定的聚合物標(biāo)準(zhǔn)的“聚合物”。

    注冊準(zhǔn)備
    1.檢查產(chǎn)品的特定信息,包括本征特性(如致癌性、突變性、生殖毒性等)、數(shù)量、已有數(shù)據(jù)、如何填補(bǔ)數(shù)據(jù)
空白等,并通過各種渠道收集歷年有關(guān)機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品的測試數(shù)據(jù),也可與歐盟進(jìn)口商或代理商聯(lián)系,以取得注冊的信息。
    2.準(zhǔn)備好預(yù)注冊和注冊所需的相關(guān)技術(shù)材料,測試則必須尋找有GLP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,即符合良好行為規(guī)范原則的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,非GLP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室所出具的數(shù)據(jù)或資料不能作為登記的依據(jù)。
    3.對下游產(chǎn)品提供化工原料的企業(yè),要主動與下游產(chǎn)品生產(chǎn)商溝通,在對方準(zhǔn)備預(yù)注冊和注冊技術(shù)了時(shí)要包含本企業(yè)原料產(chǎn)品內(nèi)容。
    4.若有對第三方協(xié)助的需求,例如與協(xié)會溝通爭取聯(lián)合注冊等,需加強(qiáng)與第三方的溝通,做好應(yīng)對準(zhǔn)備。
    5.按照REACH法規(guī)注冊時(shí)間的要求和注冊與測試費(fèi)用對企業(yè)的產(chǎn)品作出注冊時(shí)間安排和成本預(yù)算。

 

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